移植物抗宿主病預防

GVHD (graft-versus-host disease) 預防主要方法

• 鈣調神經磷酸酶抑制劑 (calcineurin inhibitor)（環孢素、他克莫司）＋甲氨蝶呤 (methotrexate)
• RIC (reduced-intensity conditioning) 方案替代方案：鈣調抑制劑＋麻風酸吖啶

GVHD (graft-versus-host disease) 預防後發生率

• 50% HCT 接者仍發展急性及/或慢性 GVHD (graft-versus-host disease)

體內 T 細胞 (T cell) 耗竭（抗胸腺淋巴球蛋白 anti-thymocyte globulin, ATG）

• 效果：慢性 GVHD (graft-versus-host disease) ↓
• 存活影響：曾被質疑

前瞻性 III 期隨機試驗：ATG (anti-thymocyte globulin) 用於非相關＆相關供者 HCT GVHD (graft-versus-host disease) 預防

• 通常結果：急性及/或慢性 GVHD (graft-versus-host disease) 率 ↓
• 無復發、存活、NRM (non-relapse mortality) 影響

比較困難因素

• 臨床試驗設計差異
• ATG (anti-thymocyte globulin) 製劑效力與劑量差異（不同生產方法）
• ATG (anti-thymocyte globulin) 給予時絕對淋巴細胞計數差異

移植後環磷酰胺 (post-transplant cyclophosphamide, PTCy) 應用進展

• 自半相合 HCT 早期應用→HLA (human leukocyte antigen) 配對相關＆非相關供者 HCT

前瞻性 III 期隨機試驗：HOVON-96（RIC (reduced-intensity conditioning)、配對供者移植物接者）

• PTCy (post-transplant cyclophosphamide) 效果
  • 急性＆慢性 GVHD (graft-versus-host disease) ↓
  • 1 年 GVHD (graft-versus-host disease) 無病＆無復發存活 ↑
• 無改善：進展無病＆整體存活
• 限制：對照組用環孢素＆麻風酸吖啶
  • 不允許與甲氨蝶呤 (methotrexate) 基礎 GVHD (graft-versus-host disease) 預防 RIC (reduced-intensity conditioning) 移植比較

II 期隨機 BMT CTN 1203 試驗：PTCy (post-transplant cyclophosphamide) 基礎 GVHD (graft-versus-host disease) 預防 RIC (reduced-intensity conditioning) HCT

• GVHD (graft-versus-host disease) 無病＆無復發存活 ↑
• 嚴重急性＆慢性 GVHD (graft-versus-host disease) 風險 ↓（vs 非隨機當代對照）

進行中試驗

• 大型隨機試驗：PTCy (post-transplant cyclophosphamide) vs 現行標準（他克莫司＆甲氨蝶呤）
• 試驗代碼：BMT CTN 1703（現正招募患者）